2024 年 3 月 26 日歐洲藥品局(EMA)已發布「關於疫苗製造商應在 2024 年秋季開始預防季節性流感的疫苗中包含的流感病毒株之建議」,本則公告於 2024 年 6 月 3 日更新,包括對季節性減毒流感疫苗株的建議以及細胞衍生疫苗株的更新資訊
每年,EMA都會根據世界衛生組織(WHO)的觀察結果發布歐盟關於季節性流感疫苗成分的建議,這些觀察結果是透過對全球不同流感病毒的流行及特徵的定期監測活動所提供。
根據這些數據,EMA 緊急工作小組 (ETF)發表了一份聲明,建議從四價疫苗過渡到不含 B/Yamagata 成分的三價疫苗。目前,大多數授權的流感疫苗都是四價的,這意味著它們的配方是為了預防導致季節性流感的四種主要流感病毒株:A(H1N1)pdm09 及A(H3N2)、B/Victoria 和B/Yamagata。
然而,自 2020 年 3 月以來,尚未檢測到 B 型流感病毒的 B/Yamagata 株在流通。每年四分之一的流感感染是由B型流感病毒所引起。
鑑於B-Yamagata病毒株似乎不再對公眾健康構成威脅,因此沒有必要將其納入流感疫苗的配方中。 ETF 建議最好從 2024/2025 季節的所有減毒活疫苗中去除該株。為確保即將到來的疫苗接種活動的疫苗供應,所有其他流感疫苗應在 2025/2026 年過渡到三價組合物。
考慮到 ETF 的聲明以及 WHO 的見解與建議,EMA 的特設流感工作組針對今年發布了以下菌株建議。
減毒活疫苗或以雞蛋為基礎的三價疫苗的製造商應在 2024/2025 年季節包含以下三種病毒株:
- A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 樣病毒株;
- A/Thailand/8/2022 (H3N2) 類病毒;
- B/Austria/1359417/2021(B/維多利亞譜系)樣病毒株。
以細胞為基礎的三價疫苗製造商應在 2024/2025 年季節包含以下三種病毒株:
- A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 類病毒株;
- A/Massachusetts/18/2022 (H3N2) 類病毒株;
- B/Austria/1359417/2021(B/維多利亞譜系)樣病毒株。
滅活疫苗製造商可以考慮在2024/2025季節生產含有兩種乙型流感病毒株的四價疫苗。在這種情況下,除了上述病毒株之外,B/Phuket/3073/2013(B/Yamagata 譜系)樣病毒也被認為是合適的。
2024/2025 年流感季節的建議得到了 EMA 人用藥品委員會 ( CHMP ) 在 2024 年 3 月會議上的認可,並在 2024 年 5 月的會議上進行了更新。
流感病毒不斷變化與進化。因此,有必要定期更換流感疫苗中的病毒株以保持疫苗的有效性。
EMA 建議上市許可持有者在 2024 年 6 月 17 日之前提交申請,更改集中授權的季節性流感疫苗之成分。
本資料摘錄自EMA網站,詳情參考: https://www.ema.europa.eu/en/news/eu-recommendations-2024-2025-seasonal-flu-vaccine-composition#related-content-66410
編譯: 沈茂庭/徐唯馨