此網頁需要支援 JavaScript 才能正確運行,請先至你的瀏覽器設定中開啟 JavaScript。

This webpage requires JavaScript to function properly. Please enable JavaScript in your browser settings.

Cette page web nécessite JavaScript pour fonctionner correctement. Veuillez activer JavaScript dans les paramètres de votre navigateur.

Esta página web requiere JavaScript para funcionar correctamente. Por favor, habilite JavaScript en la configuración de su navegador.

Diese Webseite benötigt JavaScript, um ordnungsgemäß zu funktionieren. Bitte aktivieren Sie JavaScript in Ihren Browser-Einstellungen.

Для корректной работы этой веб-страницы требуется поддержка JavaScript. Пожалуйста, включите JavaScript в настройках вашего браузера.

このウェブページを正常に動作するにはJavaScriptが必要です。ブラウザの設定でJavaScriptを有効にしてください。

이 웹 페이지는 올바르게 작동하려면 JavaScript가 필요합니다. 브라우저 설정에서 JavaScript를 활성화하십시오.

Tato webová stránka vyžaduje pro svůj správný chod podporu JavaScriptu. Prosím, povolte JavaScript v nastavení vašeho prohlížeče.

Ez a weboldal a megfelelő működéshez JavaScript támogatásra szorul. Kérjük, engedélyezze a JavaScript használatát a böngészőjében.

Questa pagina web richiede JavaScript per funzionare correttamente. Si prega di abilitare JavaScript nelle impostazioni del browser.

Šī tīmekļa lapa darbībai ir vajadzīgs JavaScript atbalsts. Lūdzu, ieslēdziet JavaScript savā pārlūkprogrammas iestatījumos.

Esta página da web requer JavaScript para funcionar corretamente. Por favor, ative o JavaScript nas configurações do seu navegador.

Deze webpagina vereist JavaScript om correct te functioneren. Schakel JavaScript in uw browserinstellingen in.

Ta strona wymaga obsługi JavaScript, aby działać prawidłowo. Proszę włączyć obsługę JavaScript w ustawieniach przeglądarki.

Laman web ini memerlukan JavaScript untuk berfungsi dengan betul. Sila aktifkan JavaScript dalam tetapan pelayar anda.

Halaman web ini memerlukan JavaScript untuk berfungsi dengan baik. Harap aktifkan JavaScript di pengaturan browser Anda.

เว็บไซต์นี้ต้องการ JavaScript เพื่อทำงานอย่างถูกต้อง โปรดเปิด JavaScript ในการตั้งค่าบราวเซอร์ของคุณ

Bu web sayfasının düzgün çalışması için JavaScript gereklidir. Lütfen tarayıcı ayarlarınızda JavaScript'i etkinleştirin.

Trang web này yêu cầu JavaScript để hoạt động đúng. Vui lòng kích hoạt JavaScript trong cài đặt trình duyệt của bạn.

Эн вэб хуудас нь зөв ажиллахын тулд JavaScript дэмжлэг авах шаардлагатай. Таны броузерын тохиргоонд JavaScript-ийг идэвхжүүлнэ үү.

ဒီဝန်ဆောင်မှုစာမျက်နှာကိုမှားယွင်းရန် JavaScript ကိုလိုအပ်ပါ။ သင့်ရဲ့ဘောဒီကိုပြင်ဆင်ရန် JavaScript ကိုဖွင့်ပါ။

ບໍ່ສາມາດເຮັດວຽກເວັບໄຊນີ້ໄດ້ຖ້າບໍ່ມີການສະຫລັບ JavaScript. ກະລຸນາໃຊ້ການຕັ້ງຄ່າຂອງເວັບໄຊໃຫ້ເປີດ JavaScript ກ່ອນ.

ទំព័រវេបសាយនេះត្រូវការ JavaScript ដើម្បីដំណើរការប្រើប្រាស់បានល្អ។ សូមបើក JavaScript នៅក្នុងការកំណត់របស់អ្នកក្នុងក

  「歐洲藥品局」支持「非洲大陸聯合評估程序」試辦計畫 ( EMA supports pilot... - 駐歐盟兼駐比利時代表處 Taipei Representative Office in the EU and Belgium ::: 跳到主要內容區塊
重點消息
:::

「歐洲藥品局」支持「非洲大陸聯合評估程序」試辦計畫 ( EMA supports pilot for joint African continental assessment procedures )

歐洲藥品局( EMA)2024730發布新聞稿,表示驗證評估流程是建立非洲藥品管理局的重要一步, EMA 已向非洲聯盟發展機構 (The African Union Development Agency -AUDA-NEPAD) 之非洲藥品監管協調 (The African Medicines Regulatory Harmonisation-AMRH) 倡議提供捐款,以支持非洲大陸藥品聯合評價測試程序試辦。

十年來,AUDA-NEPAD 一直致力於協調活動,為非洲藥品管理局 (The African Medicines Agency -AMA) 創建穩定基柱,此項非洲大陸試辦的啟動為活動之一,旨在AMA 建立之前驗證程序與流程。該試辦計畫由比爾及梅琳達蓋茲基金會( The Bill & Melinda Gates Foundation )共同資助,將運作一年。

於試驗期間,AMRH藥品評估技術委員會(EMP-TC)將在非洲大陸優良生產規範技術委員會(GMP-TC)支持下對優先藥品的品質、安全性與有效性進行評估。

兩個AMRH 技術委員會於2024 6 月訪問了 EMA,分享知識並深入了解 EMA 的監管程序與流程,這可作為非洲大陸監管體系之可用模型。EMA 與歐洲藥品監管網絡 ( The European medicines regulatory network-EMRN) 將繼續利用其在藥品監管方面的獨特經驗及專業知識,透過提供線上面對面技術專業知識與培訓來支持 AMA 的建立。

本資料摘錄自EMA網站: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-supports-pilot-joint-african-continental-assessment-procedures

編譯: 沈茂庭/徐唯馨