此網頁需要支援 JavaScript 才能正確運行，請先至你的瀏覽器設定中開啟 JavaScript。
This webpage requires JavaScript to function properly. Please enable JavaScript in your browser settings.
Cette page web nécessite JavaScript pour fonctionner correctement. Veuillez activer JavaScript dans les paramètres de votre navigateur.
Esta página web requiere JavaScript para funcionar correctamente. Por favor, habilite JavaScript en la configuración de su navegador.
Diese Webseite benötigt JavaScript, um ordnungsgemäß zu funktionieren. Bitte aktivieren Sie JavaScript in Ihren Browser-Einstellungen.
Для корректной работы этой веб-страницы требуется поддержка JavaScript. Пожалуйста, включите JavaScript в настройках вашего браузера.
このウェブページを正常に動作するにはJavaScriptが必要です。ブラウザの設定でJavaScriptを有効にしてください。
이 웹 페이지는 올바르게 작동하려면 JavaScript가 필요합니다. 브라우저 설정에서 JavaScript를 활성화하십시오.
Tato webová stránka vyžaduje pro svůj správný chod podporu JavaScriptu. Prosím, povolte JavaScript v nastavení vašeho prohlížeče.
Ez a weboldal a megfelelő működéshez JavaScript támogatásra szorul. Kérjük, engedélyezze a JavaScript használatát a böngészőjében.
Questa pagina web richiede JavaScript per funzionare correttamente. Si prega di abilitare JavaScript nelle impostazioni del browser.
Šī tīmekļa lapa darbībai ir vajadzīgs JavaScript atbalsts. Lūdzu, ieslēdziet JavaScript savā pārlūkprogrammas iestatījumos.
Esta página da web requer JavaScript para funcionar corretamente. Por favor, ative o JavaScript nas configurações do seu navegador.
Deze webpagina vereist JavaScript om correct te functioneren. Schakel JavaScript in uw browserinstellingen in.
Ta strona wymaga obsługi JavaScript, aby działać prawidłowo. Proszę włączyć obsługę JavaScript w ustawieniach przeglądarki.
Laman web ini memerlukan JavaScript untuk berfungsi dengan betul. Sila aktifkan JavaScript dalam tetapan pelayar anda.
Halaman web ini memerlukan JavaScript untuk berfungsi dengan baik. Harap aktifkan JavaScript di pengaturan browser Anda.
เว็บไซต์นี้ต้องการ JavaScript เพื่อทำงานอย่างถูกต้อง โปรดเปิด JavaScript ในการตั้งค่าบราวเซอร์ของคุณ
Bu web sayfasının düzgün çalışması için JavaScript gereklidir. Lütfen tarayıcı ayarlarınızda JavaScript'i etkinleştirin.
Trang web này yêu cầu JavaScript để hoạt động đúng. Vui lòng kích hoạt JavaScript trong cài đặt trình duyệt của bạn.
Эн вэб хуудас нь зөв ажиллахын тулд JavaScript дэмжлэг авах шаардлагатай. Таны броузерын тохиргоонд JavaScript-ийг идэвхжүүлнэ үү.
ဒီဝန်ဆောင်မှုစာမျက်နှာကိုမှားယွင်းရန် JavaScript ကိုလိုအပ်ပါ။ သင့်ရဲ့ဘောဒီကိုပြင်ဆင်ရန် JavaScript ကိုဖွင့်ပါ။
ບໍ່ສາມາດເຮັດວຽກເວັບໄຊນີ້ໄດ້ຖ້າບໍ່ມີການສະຫລັບ JavaScript. ກະລຸນາໃຊ້ການຕັ້ງຄ່າຂອງເວັບໄຊໃຫ້ເປີດ JavaScript ກ່ອນ.
ទំព័រវេបសាយនេះត្រូវការ JavaScript ដើម្បីដំណើរការប្រើប្រាស់បានល្អ។ សូមបើក JavaScript នៅក្នុងការកំណត់របស់អ្នកក្នុងក
Taipei Representative Office in the EU and Belgium
歐洲藥品局建議暫停 鐮刀型紅血球疾病藥物Oxbryta之上市許可
EMA recommends suspension of sickle cell disease medicine Oxbryta
2024年9月26日
於數據審查期間採取預防措施
歐洲藥品局（EMA）的人用藥物委員會（CHMP）建議暫停鐮刀型紅血球疾病(sickle cell disease SCD)藥物Oxbryta（voxelotor）的上市許可。因為近期的研究數據顯示使用該藥物的患者出現較高的血管阻塞危機（VOC）發生率。血管阻塞危機是SCD最常見的併發症之一，涉及急性疼痛發作，並可能進一步導致關節炎、腎衰竭和中風。
自2024年7月，EMA對Oxbryta的效益和風險進行審查。而最新臨床研究顯示，使用Oxbryta的死亡人數高於安慰劑 (Placebo)以及高於預期的總死亡人數。CHMP對Oxbryta的安全性表示嚴重關切，因此建議暫停該藥物的授權、市場銷售和供應，直至所有數據完成審查。同時，Oxbryta的製藥公司決定撤回該藥物，並終止正在進行的臨床試驗、恩慈治療和早期取得藥物計劃。
在審查進行期間，EMA建議：
更詳細的內容將透過直接醫療專業人員通訊（DHPC）發布或是公告於EMA網站上。
EMA的此項建議將轉發給歐盟，並將對所有歐盟成員國發出法律約束。EMA將繼續進行全面審查，並發出最終建議。
本資料摘錄自EMA網站 : https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-suspension-sickle-cell-disease-medicine-oxbryta
編譯: 沈茂庭/劉怡伶
