對檢出仙人掌桿菌毒素之嬰幼兒營養產品進行預防性全球召回
Precautionary global recall of infant nutrition products following detection of Bacillus cereus toxin
2026年2月2日
於檢測出自細菌仙人掌桿菌（Bacillus cereus）產生之毒素cereulide後，目前針對多項嬰幼兒營養產品（不同批次、產品與品牌）已展開多國預防性召回。此一預防性召回與下架措施自2025年12月起持續至2026年1月，為公共衛生之預防措施。此行動範圍為全球，產品於歐洲及歐洲外國家皆有販售。
Cereulide為一種攝取後30分鐘至6小時內會引起突發性噁心、嘔吐及胃痛之毒素。對於較年幼之嬰兒，該毒素會改變體內電解質平衡，並導致如脫水等併發症。潛在之健康危害屬於低至中度（視嬰兒年齡而異，新生兒及六個月以下嬰兒有較高罹患重症之風險）。產品已在多國下架與召回，風險擴大之可能性已降低。
歐洲疾病預防暨控制中心（ECDC）目前已接獲相關通報，各國國內調查仍進行中，目前尚未接獲相關重症病例通報。在其中一例中，一名食用了被召回批次配方奶粉的嬰兒檢測出該毒素，並出現嘔吐與腹瀉症狀，但恢復情況良好。值得注意的是，嬰兒嘔吐與腹瀉屬常見症狀，可能由多種因素引起，包含如諾羅病毒等病毒感染。
【公共衛生建議指南】
攝取相關產品後出現上述症狀之嬰兒，ECDC建議至醫療院所就診；若症狀嚴重（例如脫水或持續嘔吐），則應立即掛急診。嬰兒之腸胃道症狀會迅速引發併發症。相關產品應遵照各國食品安全主管機關所發布指示，並立即停止使用。
【公共衛生應變與協調】
ECDC將保持持續監測並提供科學建議與指南以支援各國調查，亦促進國際即時資訊交流。ECDC、歐洲食品安全局（EFSA）及歐盟執委會密切合作，以確保對此全球性事件採取有效之行動。
於風險管理決策方面，歐盟執委會要求EFSA提供相關科學建議，：
- 為嬰兒訂定cereulide急性參考劑量（ARfD）；
2026年2月2日，EFSA科學家發布建議，嬰兒攝入cereulide之ARfD 為―每公斤體重0.014微克（μg/kg bw）。
﹝註：﹞依據關鍵急性不良反應為嘔吐（emesis），並透過基準劑量模式（benchmark dose modelling）推定。因嬰兒（16 週以下）對物質的代謝方式與成人不同，故EFSA採保守作法，額外加入安全係數。
- 提供嬰兒配方奶之一般及高端攝取量資訊。
EFSA針對嬰兒配方奶之急性暴露攝取量為―每公斤體重260毫升(ml)，此為短期（24小時）暴露之依據。對於成長配方奶粉（非16週以下嬰兒食用）為―每公斤體重140毫升(ml)攝取量。
﹝註：﹞數值根據嬰兒實際攝取量之高端值設定，以確保風險評估具保守性。
﹝註：﹞濃度部分：還原配方奶（液態）cereulide濃度高於規定數值時，可能超過安全攝取量：嬰兒配方奶粉：0.054 μg/L；成長配方奶粉：0.1 μg/L。
【更多資訊】
歐盟及各國之食品安全行動，透過「食品與飼料快速警示系統（RASFF）」 系統平台公告：https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/screen/consumers
本資料摘錄自ECDC 及 EFSA網站 :
https://www.efsa.europa.eu/en/news/efsa-provides-rapid-risk-assessment-cereulide-infant-formula
編譯: 沈茂庭/劉怡伶
總結：
多國因嬰兒配方奶粉中檢測出仙人掌桿菌毒素cereulid而持續進行全球預防性召回。歐盟執委會要求EFSA提供緊急科學建議，以支援風險管理。EFSA認為cereulide之急性參考劑量為每公斤體重0.014微克，並參考嬰兒代謝差異亦採用保守安全係數。EFSA並設定短期暴露之高端攝取量，及推算出還原配方奶cereulide濃度之安全標準。相關建議可協助決定產品下架與否，並作為各國召回與應變之重要科學依據。
