此網頁需要支援 JavaScript 才能正確運行，請先至你的瀏覽器設定中開啟 JavaScript。
This webpage requires JavaScript to function properly. Please enable JavaScript in your browser settings.
Cette page web nécessite JavaScript pour fonctionner correctement. Veuillez activer JavaScript dans les paramètres de votre navigateur.
Esta página web requiere JavaScript para funcionar correctamente. Por favor, habilite JavaScript en la configuración de su navegador.
Diese Webseite benötigt JavaScript, um ordnungsgemäß zu funktionieren. Bitte aktivieren Sie JavaScript in Ihren Browser-Einstellungen.
Для корректной работы этой веб-страницы требуется поддержка JavaScript. Пожалуйста, включите JavaScript в настройках вашего браузера.
このウェブページを正常に動作するにはJavaScriptが必要です。ブラウザの設定でJavaScriptを有効にしてください。
이 웹 페이지는 올바르게 작동하려면 JavaScript가 필요합니다. 브라우저 설정에서 JavaScript를 활성화하십시오.
Tato webová stránka vyžaduje pro svůj správný chod podporu JavaScriptu. Prosím, povolte JavaScript v nastavení vašeho prohlížeče.
Ez a weboldal a megfelelő működéshez JavaScript támogatásra szorul. Kérjük, engedélyezze a JavaScript használatát a böngészőjében.
Questa pagina web richiede JavaScript per funzionare correttamente. Si prega di abilitare JavaScript nelle impostazioni del browser.
Šī tīmekļa lapa darbībai ir vajadzīgs JavaScript atbalsts. Lūdzu, ieslēdziet JavaScript savā pārlūkprogrammas iestatījumos.
Esta página da web requer JavaScript para funcionar corretamente. Por favor, ative o JavaScript nas configurações do seu navegador.
Deze webpagina vereist JavaScript om correct te functioneren. Schakel JavaScript in uw browserinstellingen in.
Ta strona wymaga obsługi JavaScript, aby działać prawidłowo. Proszę włączyć obsługę JavaScript w ustawieniach przeglądarki.
Laman web ini memerlukan JavaScript untuk berfungsi dengan betul. Sila aktifkan JavaScript dalam tetapan pelayar anda.
Halaman web ini memerlukan JavaScript untuk berfungsi dengan baik. Harap aktifkan JavaScript di pengaturan browser Anda.
เว็บไซต์นี้ต้องการ JavaScript เพื่อทำงานอย่างถูกต้อง โปรดเปิด JavaScript ในการตั้งค่าบราวเซอร์ของคุณ
Bu web sayfasının düzgün çalışması için JavaScript gereklidir. Lütfen tarayıcı ayarlarınızda JavaScript'i etkinleştirin.
Trang web này yêu cầu JavaScript để hoạt động đúng. Vui lòng kích hoạt JavaScript trong cài đặt trình duyệt của bạn.
Эн вэб хуудас нь зөв ажиллахын тулд JavaScript дэмжлэг авах шаардлагатай. Таны броузерын тохиргоонд JavaScript-ийг идэвхжүүлнэ үү.
ဒီဝန်ဆောင်မှုစာမျက်နှာကိုမှားယွင်းရန် JavaScript ကိုလိုအပ်ပါ။ သင့်ရဲ့ဘောဒီကိုပြင်ဆင်ရန် JavaScript ကိုဖွင့်ပါ။
ບໍ່ສາມາດເຮັດວຽກເວັບໄຊນີ້ໄດ້ຖ້າບໍ່ມີການສະຫລັບ JavaScript. ກະລຸນາໃຊ້ການຕັ້ງຄ່າຂອງເວັບໄຊໃຫ້ເປີດ JavaScript ກ່ອນ.
ទំព័រវេបសាយនេះត្រូវការ JavaScript ដើម្បីដំណើរការប្រើប្រាស់បានល្អ។ សូមបើក JavaScript នៅក្នុងការកំណត់របស់អ្នកក្នុងក
Taipei Representative Office in the EU and Belgium
歐洲藥品局建議限制使用Tecovirimat SIGA治療M痘
EMA recommends restricting use of Tecovirimat SIGA
2026年3月27日
該藥物在隨機臨床試驗中被證實對mpox之治療無效
EMA人用藥品委員會（CHMP）建議Tecovirimat SIGA不應再用於治療M痘。此建議不影響其他已授權用途，包括治療天花（smallpox）、牛痘（cowpox）以及天花疫苗（smallpox vaccines）相關併發症。
CHMP依據四項研究（PALM007、STOMP、UNITY、PLATINUM-UK）之審查結果發現：Tecovirimat SIGA並未比安慰劑更快促進病灶癒合，也未能改善疼痛或加速病毒清除。最初授權核准為透過動物模型之研究結果，因疾病罕見而依賴動物數據，動物模型研究發現早期治療可提升存活率。CHMP亦參考其他資料，包括美國與非洲計畫、歐盟流行病學研究、動物與實驗室數據及已發表研究。此藥並無新的安全性疑慮。
目前歐盟尚無其他核准用於治療M痘的藥物。治療中之患者可完成療程。相關建議將透過正式信函發布。CHMP 意見將提交歐盟執委會，以做出最終法律決定。
本資料摘錄自EMA網站:
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-restricting-use-tecovirimat-siga
編譯: 沈茂庭/劉怡伶
人用藥品委員會（CHMP）審查四項隨機試驗（PALM007、STOMP、UNITY、PLATINUM-UK）後，認定Tecovirimat SIGA對M痘患者（已出現病灶）無法有效加速痊癒、減輕疼痛或清除病毒，因此建議停止用於M痘治療，但不影響其在天花、牛痘等適應症。整體人體試驗未證實其臨床效益，亦未發現新的安全問題。若歐盟執委會做出最終法律決定，此適應症將被撤銷，目前亦無其他已核准之M痘治療藥物。
